9 июля 2020 г.

В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

Ряд нормативных актов и отдельных положений, содержащих требования по контролю за обращением медицинских изделий, признаны утратившими силу и перестанут действовать с 1 января 2021 года. Постановление Правительства РФ от 4 июля 2020 г. № 982 подписано председателем Правительства Михаилом Мишустиным и опубликовано на сайте static.government.ru.


В России упразднен ряд актов по контролю за медицинскими изделиями

В перечне аннулированных документов – отдельные пункты и разделы постановлений Правительства России об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, об утверждении положения о лицензировании деятельности по производству и обслуживанию медтехники, о противодействии обороту фальсифицированных изделий. Кроме того, отменяются 11 приказов Минздрава, в том числе регулирующих комплектацию автомобильной аптечки и наборов для оказания медицинской помощи.

Эти акты либо содержат устаревшие требования, либо их положения дублируются в действующем законодательстве.


РЕВИЗИЯ НОРМ РОССИЙСКОГО ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, КОТОРУЮ ПРАВИТЕЛЬСТВО ПРОВОДИТ СОВМЕСТНО С ЭКСПЕРТНЫМ СООБЩЕСТВОМ И ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ БИЗНЕСА, ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ В РАМКАХ МЕХАНИЗМА «РЕГУЛЯТОРНОЙ ГИЛЬОТИНЫ». ОН ПРЕДУСМАТРИВАЕТ ОТМЕНУ НЕОБОСНОВАННЫХ ИЛИ УСТАРЕВШИХ НАДЗОРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ РЕГУЛЯТОРНОЙ НАГРУЗКИ В ОСНОВНЫХ ОТРАСЛЯХ ЭКОНОМИКИ


Источник:    Новости GMP       


Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Фармпроизводитель запустил итальянскую счетно-фасовочную линию
Фармацевтика

Российский производитель лекарственных средств при поддержке интегратора ИСТ-ПАК внедрил итальянскую счетно-фасовочную линию SIEMPHARMA SRL для упаковки таблеток и капсул в пластиковые банки. Проект реализован в условиях ограниченной площади цеха и фиксированного бюджета.

02.10.2026
«Фармасинтез»
Фармацевтика

Группа компаний «Фармасинтез» ввела в строй новое фармацевтическое предприятие в Уссурийске (Приморский край). Завод проектной мощностью 12 млн упаковок лекарственных препаратов в год реализован в рамках программы импортозамещения «Фарма-2030»; 90% выпускаемых наименований входят в перечень ЖНВЛП.

01.10.2026
«Аргументум Фарма»
Фармацевтика

Компания «Аргументум Фарма» завершает оснащение нового фармацевтического предприятия в подмосковной ОЭЗ «Дубна»: здесь уже установлены высокотехнологичные автоматизированные линии розлива и упаковки лекарственных средств. Общий объем инвестиций в проект оценивается в 2,5 млрд рублей, а ввод в эксплуатацию планируется до конца 2026 года.

29.09.2026
Renewal
Фармацевтика

Российский фармпроизводитель ПФК «Обновление», работающий под брендом Renewal, ввёл в эксплуатацию новый производственный цех по выпуску жизненно важных и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Новосибирской области. Площадь комплекса превышает 18,1 тыс. кв. метров, а проектная мощность достигает 100 млн упаковок готовой продукции ежегодно.

23.09.2026
«ВЕРТЕКС»
Фармацевтика

«ВЕРТЕКС» завершает пуско-наладку уникальной для своих мощностей блистерно-картонажной линии с двусторонней алюминиевой упаковкой. Новый автомат станет десятой блистерной линией предприятия и позволит выпустить около 260 тысяч упаковок до конца 2026 года.

21.09.2026
«Генериум-Некст»
Фармацевтика

В День московской промышленности Сергей Собянин открыл новый производственный комплекс «Генериум-Некст» (ГК «Фармстандарт») на площадке «Алабушево». Предприятие за 8,5 млрд рублей будет выпускать генно-инженерные препараты для орфанных и социально значимых заболеваний.

18.09.2026
«ПСК Фарма»
Фармацевтика

Компания «ПСК Фарма» завершила крупный проект по модернизации участка производства капсул с порошком для ингаляций на собственном предприятии в особой экономической зоне «Дубна». Инвестиции превысили 1 млрд рублей, что позволило вдвое нарастить мощность линии — с 80 до 160 тысяч капсул в час — и закупить новое аналитическое и таблеточное оборудование.

17.09.2026
«Биосинтез»
Фармацевтика

ПАО «Биосинтез», одно из крупнейших фармпредприятий Пензенской области, готовит к запуску реконструированный участок производства таблетированных лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составляет 350 млн рублей, а реализация позволит нарастить выпуск препаратов, включая входящие в перечень ЖНВЛП.

16.09.2026
«Нижфарм» запустил упаковочную линию за 158 млн рублей
Фармацевтика

Фармпроизводитель «Нижфарм» сообщил о запуске новой линии фасовки и упаковки мягких лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составил 158 млн рублей, максимальная скорость оборудования достигает 270 упаковок в минуту, что позволит нарастить выпуск продукции на 50%.

15.09.2026
«Кронофарм»
Фармацевтика

Компания «Кронофарм» запустила на площадке технопарка «Мосмедпарк» в Москве производственную линию для жидких стерильных лекарственных препаратов.

11.08.2026
Gerresheimer открывает в Китае новый завод по выпуску стеклянной фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Немецкая компания Gerresheimer, специализирующаяся на производстве упаковки из стекла, специального стекла и пластмасс для фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, сообщила о вводе в эксплуатацию нового завода в Чжэньцзяне (КНР)

27.07.2026