25 апреля 2022 г.

Минпромторг снизит административную нагрузку на фармпроизводителей

Для этого в ведомстве предложили на год продлить действие заключений фармацевтических производителей о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).

Идея изложена в проекте приказа «О продлении сроков действия заключений о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», разработанном в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 марта 2022 г. № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году». С проектом приказа можно ознакомиться на федеральном портале regulation.gov.ru.

Согласно приказу действие вышеназванных заключений автоматически продлевается на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока их действия. Эта мера будет актуальна для документов, сроки которых истекают с 1 января по 31 декабря нынешнего года.

В Министерстве считают, что предложенная мера поможет снизить административную нагрузку на производителей лекарственных препаратов в условиях введения в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.


Источник:   ФАРММЕДПРОМ                   
Свежие публикации на почту:
Чтобы подписаться на рассылку, сначала Войдите или Зарегистрируйтесь

Другие новости

WerUsed
Фармацевтика

В современном мире эффективное управление ресурсами становится все более важным аспектом успешного бизнеса. Особенно это касается отраслей, где оборудование играет ключевую роль — таких как фармацевтика, косметология и пищевая промышленность.

02.10.2025
Фармпроизводитель запустил итальянскую счетно-фасовочную линию
Фармацевтика

Российский производитель лекарственных средств при поддержке интегратора ИСТ-ПАК внедрил итальянскую счетно-фасовочную линию SIEMPHARMA SRL для упаковки таблеток и капсул в пластиковые банки. Проект реализован в условиях ограниченной площади цеха и фиксированного бюджета.

02.10.2026
«Фармасинтез»
Фармацевтика

Группа компаний «Фармасинтез» ввела в строй новое фармацевтическое предприятие в Уссурийске (Приморский край). Завод проектной мощностью 12 млн упаковок лекарственных препаратов в год реализован в рамках программы импортозамещения «Фарма-2030»; 90% выпускаемых наименований входят в перечень ЖНВЛП.

01.10.2026
«Аргументум Фарма»
Фармацевтика

Компания «Аргументум Фарма» завершает оснащение нового фармацевтического предприятия в подмосковной ОЭЗ «Дубна»: здесь уже установлены высокотехнологичные автоматизированные линии розлива и упаковки лекарственных средств. Общий объем инвестиций в проект оценивается в 2,5 млрд рублей, а ввод в эксплуатацию планируется до конца 2026 года.

29.09.2026
Renewal
Фармацевтика

Российский фармпроизводитель ПФК «Обновление», работающий под брендом Renewal, ввёл в эксплуатацию новый производственный цех по выпуску жизненно важных и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Новосибирской области. Площадь комплекса превышает 18,1 тыс. кв. метров, а проектная мощность достигает 100 млн упаковок готовой продукции ежегодно.

23.09.2026
«ВЕРТЕКС»
Фармацевтика

«ВЕРТЕКС» завершает пуско-наладку уникальной для своих мощностей блистерно-картонажной линии с двусторонней алюминиевой упаковкой. Новый автомат станет десятой блистерной линией предприятия и позволит выпустить около 260 тысяч упаковок до конца 2026 года.

21.09.2026
«Генериум-Некст»
Фармацевтика

В День московской промышленности Сергей Собянин открыл новый производственный комплекс «Генериум-Некст» (ГК «Фармстандарт») на площадке «Алабушево». Предприятие за 8,5 млрд рублей будет выпускать генно-инженерные препараты для орфанных и социально значимых заболеваний.

18.09.2026
«ПСК Фарма»
Фармацевтика

Компания «ПСК Фарма» завершила крупный проект по модернизации участка производства капсул с порошком для ингаляций на собственном предприятии в особой экономической зоне «Дубна». Инвестиции превысили 1 млрд рублей, что позволило вдвое нарастить мощность линии — с 80 до 160 тысяч капсул в час — и закупить новое аналитическое и таблеточное оборудование.

17.09.2026
«Биосинтез»
Фармацевтика

ПАО «Биосинтез», одно из крупнейших фармпредприятий Пензенской области, готовит к запуску реконструированный участок производства таблетированных лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составляет 350 млн рублей, а реализация позволит нарастить выпуск препаратов, включая входящие в перечень ЖНВЛП.

16.09.2026
«Нижфарм» запустил упаковочную линию за 158 млн рублей
Фармацевтика

Фармпроизводитель «Нижфарм» сообщил о запуске новой линии фасовки и упаковки мягких лекарственных форм. Объем инвестиций в проект составил 158 млн рублей, максимальная скорость оборудования достигает 270 упаковок в минуту, что позволит нарастить выпуск продукции на 50%.

15.09.2026
«Кронофарм»
Фармацевтика

Компания «Кронофарм» запустила на площадке технопарка «Мосмедпарк» в Москве производственную линию для жидких стерильных лекарственных препаратов.

11.08.2026
Gerresheimer открывает в Китае новый завод по выпуску стеклянной фармацевтической упаковки
Фармацевтика

Немецкая компания Gerresheimer, специализирующаяся на производстве упаковки из стекла, специального стекла и пластмасс для фармацевтической, косметической и пищевой промышленности, сообщила о вводе в эксплуатацию нового завода в Чжэньцзяне (КНР)

27.07.2026