Наша установка обеспечивает стерилизацию в соответствии с нормами GMP и требованиями FDA для производства парентеральных препаратов больших и малых дозировок. Безупречные конструкционные решения в сочетании с высочайшим качеством производства. Управление под ПЛК с центральной панелью, предохранительными контурами и кнопкой аварийной остановки.
Наша установка обеспечивает стерилизацию в соответствии с нормами GMP и требованиями FDA для производства парентеральных препаратов больших и малых дозировок. Установка оснащена панелью управления с сенсорным экраном для ввода параметров. Стерилизационная камера выполнена из нержавеющей стали марок SUS 316, SUS 316l and SUS 316Ti.
Сухожарный стерилизатор использует принцип конвекции в принудительном потоке с быстрой циркуляцией горячего воздуха, проходящего через HEPA-фильтр, который обеспечивает класс чистоты воздуха в пределах 100. Температура воздуха в камере достигает 170 ~ 260°C, затем снижается, осуществляя стерилизацию бутылок, оборудования, алюминиевых крышек, резиновых пробок и др. в соответствии с текущими нормами GMP.
Полуавтоматическая роторная моечная машина может мыть 18 бутылок на поворотном столе за цикл. Скорость вращения поворотного стола регулируется частотным преобразователем. Полностью выполнена из нержавеющей стали и может работать с бутылками различных типов и форм, таких как бутылки из стекла, пластика и алюминия.
Моечная машина непрерывного действия предназначена для мойки небольшой тары под инъекционные препараты (флаконы, ампулы для инъекций и т.п.). Тара проходит камеру, подвергаясь воздействию ультразвука и попадая под струи воды высокого давления. Затем тара проходит несколько стадий ополаскивания оборотной водой, чистой водой и финишное ополаскивание водой для инъекций.
Установка использует преимущества стерилизации циркулирующим горячим воздухом. Стерилизация и депирогенизация осуществляются при заданной температуре в течение заданного промежутка времени. Одновременно тара, прошедшая стерилизацию, отправляется на розлив/ рассыпку. НЕРА-фильтр обеспечивает эффективность до 99,97 %.
